NEJM：东宫节育器vs.铜东宫节育器

导语：是的，我们是有一个孩子。

世界各地都是用各种立即保险套原理来降较低无管控的后的早产风险。 在美国，乳制品药品监督管理局（FDA）只能批复了两种立即保险套原理：制剂和制剂丙酮戈兰司他。 尽管鎏金进宫节育机（IUD）未荣获FDA批复用于立即保险套，但大量的观察确凿大力支持该进宫节育机比较有效，只能在不到0.1％的流感里面未能尝试预防早产，比子进宫膜异位症的死亡率还要较低一个数量级。 然而，必需长期保险套的进宫节育机的人已显示出对进宫节育机的偏好，这或许是因为举例来说鎏金进宫节育机，进宫节育机减少了年底经出血和疼痛。

一项初步的革命性队列研究者为寻求立即保险套的人缺少了52mg进宫节育机与制剂或鎏金制进宫节育机，显示了用户对进宫节育机的偏好。尽管在必需进宫节育机和制剂的人群里面发生立即保险套告终的风险很高，该第一组里面40％的第一组织者通报了多次无管控，而61％的人的身体密度指数达到25或更佳，但必需治疗法的121人里面从未因立即保险套告终而早产。这与碳化进宫节育机的有效性的确凿一起声称， 进宫节育机对立即保险套或许有效。 此外，试验中室数据集大力支持单独妨碍乳腺货物运输，乳腺荣获能，顶体反应和输卵管货物运输的前瞻性。研究者医护人员设计了进宫保险套机随机对照结果声称，分析为立即保险套（RAPID EC）结果声称，以分析52mg进宫保险套机与鎏金进宫保险套机顺利完成立即保险套的1个年底孕期风险。 他们必需了一种非劣效性结果声称设计，因为毕竟早期结果声称里面第一组织者对进宫节育机的偏好，确定其对立即保险套的鎏金制进宫节育机的非劣效性或许增加高血压的立即保险套必需。

这项渐进非劣效性结果声称是在内华达州的六家诊所顺利完成的，第一组织者从未意识到人小第一组的任务，在诊治前5星期至少顺利完成了一次无管控后寻求立即保险套，并同意置于进宫节育机。 我们以1：1的人口比亦然随机分配第一组织者，分别不感兴趣52mg进宫节育机或T380A鎏金IUD。主要结果是进宫节育机插入后1个年底排泄物孕期结果声称阳性。 当无法顺利完成1个年底的排泄物孕期结果声称时，我们运用于调查和健康记录数据集来确定孕期状态。 预先规定的非劣质性为2.5个估。

在随机分配不感兴趣进宫节育机的355名第一组织者和被分配不感兴趣鎏金进宫节育机的356名第一组织者里面，分别有317名和321名不感兴趣了干预并缺少了1个年底的结果数据集。 其里面，第一组290亦然，鎏金制进宫节育机第一组300亦然顺利完成了1个年底的排泄物孕期结果声称。 在改良的意向性治疗和按提案研究里面，第一组的孕期率为317分之一（0.3％; 95％置信区间[CI]，0.01至1.7），鎏金进宫节育机第一组的孕期率则为0（0％; 95％[CI]，0至1.1）; 两项研究的第一组间绝对差异为0.3个估（95％[CI]，-0.9至1.8），进宫节育机对鎏金进宫节育机的非劣效性相一致。 而第一个年底不良事件的死亡率，IUD第一组的第一组织者为5.2％，鎏金IUD第一组的第一组织者为4.9％。

试验中结果声称，进宫节育机在立即保险套的有效性方面比不上鎏金进宫节育机。

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