复发性铂类敏感生殖细胞上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国开展的随机、双盲、低剂量相异Ⅲ期研究者（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡锰（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持治疗法卵巢上皮细胞性胃癌（EOC）、病变腹膜胃癌（PPC）和输卵管胃癌（FTC）的。研究者纳入484例发作锰类药物引人注意的EOC、PPC或FTC病变（曾不能接受过1种方案治疗法，既往未有暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，尺寸可观测）。参试者随机不能接受6个疗程GC+BEV继之以BEV维持治疗法（BEV第三组），或6疗程GC+低剂量继之以低剂量维持治疗法（相异第三组）。治疗法直至病况进展或毒性不耐受。研究者的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV第三组与相异第三组比较，PFS显著延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson胃癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究者的优势在于，其基于一种已知对此类病变有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗开展了比较研究者。研究者结果显示，贝伐珠单抗第三组病变PSF显著延长。但是，就这项研究者而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锰类引人注意的病变中，贝伐珠单抗单药治疗法的真正作用是什么？在这类病变中，含锰化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗法的最恰当剂量，既往有研究者使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗法的研究者，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究者是靶向治疗法卵巢胃癌的又以中药突破。与GOG218研究者不同的时，OCEANS研究者采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果开展复审，提高了研究者结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性卵巢胃癌治疗法过程中并未有出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究者结果类似。但是，我们也应注意到，该研究者入第三组病变无锰间期均超过了6个月，其中近60%病变无锰间期超过了12个月。然而，目前卵巢胃癌治疗法难点在于锰类耐药发作病变的治疗法。其次，本研究者的OS尚未有成熟。而且，研究者中贝伐珠单抗中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华