Clin Exp Rheumatol：2期临床试验结果证实尼塔奇唑对活动性强直性脊柱炎良好的和安全性

尼塔奇单抗（NTK）是一种靶向淋巴细胞介导-17A的人源化单克隆抗体，此前在身心健康参与者中开展了1期试验中。本文，研究工作技术人员报告了一项2期试验中的结果，该试验中旨在评估直接性和药代动力学（PK），以确切NTK在稍微强直性脊柱炎（AS）病征目标许多人中的治疗法浓度，研究工作已登载于Clin Exp Rheumatol。

研究工作总共确立了89名稍微强直性脊柱炎病征，均接纳了酮类抗炎药物（NSAID）的治疗法，随机分一组在第0、1、2周接纳40、80或120mg的粘液NTK或阿司匹林，自此每两周一次直到第12周。主要终点是充分利用脊柱哮喘评估有所改善≥20%的病征数量。

得出结论，在第16周，40、80和120 mg NTK一组ASAS20的化学反应率分别为72.73%[1.69%;58.05%]，81.82%[12.36%;65.56%]和90.91%[23.71%;72.39%]，阿司匹林一组的化学反应率为42.86%。暂定的病理无意义的差异幅度为10%。80和120mg浓度的NTK优于阿司匹林。最常见的所致意外事件（AEs）是淋巴细胞减缓、中性粒细胞减缓和无症状性细菌尿。没有观察到浓度依赖性的毒性或导致所致意外事件（SAE）。最直接的浓度是120mg，病征对治疗法的化学反应快，直接性良好。

综上所述，该研究工作结果证实了NTK对稍微AS的和良好的直接性。将继续开展3期试验中以评估NTK 120mg对AS病征1年的。

早期出处：

Shandor Erdes, et al., Primary efficacy of netakimab, a novel interleukin-17 inhibitor, in the treatment of active ankylosing spondylitis in s. Clin Exp Rheumatol. Jan-Feb 2020;38(1):27-34.